国家食品药品监督管理局 公安部 国务院纠正行业不正之风办公室 国家工商总局


国家食品药品监督管理局 公安部

国务院纠正行业不正之风办公室 国家工商行政管理总局

关于开展中药材专业市场专项整治工作的紧急通知

国食药监市[2003]155 号

　

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，公安厅（局），纠风办，工商行政管理局：

根据《国务院办公厅关于实施食品药品放心工程通知》有关对全国中药材专业市场进行一次全面的清理整顿的要求，国家食品药品监督管理局、公安部、国务院纠风办、国家工商行政管理总局经研究决定对全国17个中药材专业市场及其他违法经营中药材的集贸市场立即开展专项整治工作。

多年来，中药材专业市场在促进中药材流通，调剂市场余缺等方面发挥了积极的作用。但是目前中药材专业市场制售假劣药品、超范围经营等问题仍然比较突出，有的中药材专业市场已成为假劣中药材和假劣药品的集散地，成为无证药品经营者的“乐园”。2002年国家药品监管局对中药材专业市场销售的中药材和中药饮片抽验，不合格率居高不下，中药饮片和中药材的抽验不合格率高达31%，其中有的品种不合格率竟高达83%，远远高于全年全部药品3.3%的总不合格率。特别是在全国人民万众一心防治非典期间，中药材专业市场中少数不法之徒 ，制售防治非典的假劣中药饮片，图财害命，到了丧尽天良的地步，社会反映极为强烈，事实再次证明中药材专业市场销售中药饮片等各种违法违规行为必须予以整治。为保障人民群众用药安全有效及此次专项整治工作取得成效，现将有关工作部署通知如下：

一、整治的重点

这次专项整治工作的重点是禁止在中药材专业市场销售中药饮片、毒性中药材以及濒危动植物中药材，依法查处制售假劣中药材的违法犯罪行为。

二、整治的具体措施

（一）中药材专业市场要严格执行《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发[1994]53号）等一系列文件一再明确的规定，“禁止在中药材专业市场内出售国家规定限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等”。

（二）中药材专业市场严禁销售各种中药饮片、毒性中药材以及濒危动植物中药材，违者一律按无《药品经营许可证》或超范围经营药品进行查处。

（三）结合国家药品监管局、公安部联合部署开展的打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪专项行动，进一步加大对制售饮片、假劣中药材、假劣药品等各种违规违法行为的查处力度，特别要严打制假团伙，深挖制假窝点。

（四）药品生产、经营企业为中药材专业市场经营业户销售中药饮片提供企业票据的，一律依法进行查处。

（五）药品生产、经营企业及各级医疗机构从中药材专业市场购入中药饮片的，一律按从无《药品经营许可证》处采购药品进行查处。

（六）坚持中药材专业市场实行封闭式管理，严禁以城为市、以路为市、以街为市和中药材专业市场无序发展、随意迁址；坚决打击在集贸市场违法经营中药材的行为。

（七）对中药材专业市场发放的《药品经营许可证》，必须立即予以撤消；对中药材专业市场持无效《药品经营许可证》进行经营的，要坚决予以查处。

（八）要把中药材专业市场纳入企业登记管理范畴，明晰市场开办者的法律责任，健全内部质量与经营管理体系。

（九）调动社会各方面的积极因素，为整治中药材专业市场创造条件，认真吸纳合理建议，提高整治效果。

（十）有关省、自治区、直辖市药品监管局要根椐本辖区内中药材专业市场存在的具体问题会同有关部门在当地政府的领导下制定整治方案，并认真加以落实。

三、时间安排与工作进度

这次专项整治工作从2003年7月下旬开始，各省、自治区、直辖市药品监管局根据本辖区的实际情况，会同有关部门制定专项整治方案，并于8月15日前报国家食品药品监督管理局。专项整治工作在8-9月进行自查；10-11月国家有关部门将组织联合检查验收，其间，组织包括新闻记者在内的有关人员进行明察暗访；11-12月进行专项整治工作总结。

各地应按照统一部署的要求，把开展中药材专业市场专项整治作为当前整顿和规范市场经济秩序工作的重点，立即行动起来，切实抓紧抓好。专项整治工作要在地方党委和政府的领导下进行。有关部门要依法行政，各司其职，密切配合，齐抓共管，形成整体合力。要切实加大对各类违规违法行为的查处力度，对销售假劣药品或达不到禁止销售中药饮片等整治要求的中药材专业市场要限期停业整改，整改后仍达不到要求的，坚决予以关闭。对整治工作认识不到位、措施不得力、效果不明显的，要予以通报批评。对整治后问题依然严重，市场管理体制混乱，继续出售假劣药品药材的，不仅要追究当事人的直接责任，还要追究监督部门主要领导和政府主管领导的责任。对顶风违法违纪充当黑后台、“保护伞“的各类人员，要坚决进行查处，涉嫌犯罪的，要移送司法机关追究刑事责任。

二00三年七月十八日


山东省青岛市人大常委会


青岛市环境噪声管理规定（修正）

　　1988年9月8日青岛市第十届人民代表大会常务委员会第六次会议通过1988年9月24日山东省第七届人民代表大会常务委员会第五次会议批准1988年10月15日青岛市人民代表大会常务委员会公告公布　自1989年1月1日起施行

　　根据1994年10月12日山东省第八届人民代表大会常务委员会第十次会议批准的1994年9月24日青岛市第十一届人民代表大会常务委员会第十三次会议《关于修改〈青岛市环境噪声管理规定〉等十九件地方性法规适用范围的决定》第一次修正

　　根据1997年8月16日山东省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议批准的1997年7月24日青岛市第十一届人民代表大会常务委员会第三十二次会议《关于修改〈青岛市环境噪声管理规定〉等十件地方性法规行政处罚条款的决定》第二次修正

　　根据2000年4月14日山东省第九届人民代表大会常务委员会第十四次会议批准的2000年3月23日青岛市第十二届人民代表大会常务委员会第十六次会议通过的《关于修改〈青岛市环境噪声管理规定〉的决定》第三次修正

　　根据2004年5月11日青岛市第十三届人民代表大会常务委员会第十一次会议《关于修改〈青岛市单位内部治安保卫工作条例〉等十九件地方性法规的决定》第四次修正


　　第一章总　　则
　　第一条　为防治环境噪声污染,保障环境安静,保护人体健康,根据国家有关环境保护法律、法规的规定,结合本市实际情况,制定本规定。
　　第二条　本规定所称环境噪声是指在工业生产、建筑施工、交通运输和社会生活中所产生的干扰周围生活环境的声音。
　　本规定所称环境噪声污染,是指所产生的环境噪声超过国家规定的环境噪声排放标准,并干扰他人正常生活、工作和学习的现象。
　　第三条　本规定适用于市南区、市北区、四方区、李沧区和各县级市、崂山区、城阳区、黄岛区的城区以及乡镇人民政府所在地、疗养区、风景名胜区。
　　在上述区域内,执行国家《城市区域环境噪声标准》、《机动车辆允许噪声》标准和本规定。
　　第四条　市人民政府的环境保护部门是对环境噪声污染防治实施统一监督管理的机关。
　　市和县级市、区人民政府的环境保护部门按管理权限对环境噪声污染防治实施监督管理。
　　第五条　市和县级市人民政府应当依据国家声环境质量标准和其他有关规定,划定本行政区域内各类声环境质量标准的适用区域,并公布实施。
　　县级市人民政府所划定的声环境质量标准适用区域,应当向市环境保护部门备案。
　　第六条　新建、改建、扩建的建设项目(包括技术改造、房地产开发和饮食娱乐、加工、维修服务等项目),必须遵守国家有关建设项目环境保护管理的规定。
　　建设项目可能产生环境噪声污染的,建设单位必须按照环境影响评价管理程序的要求到环境保护部门履行审批手续,按照审批要求落实各项污染防治措施,并经环境保护部门验收合格后,方可投入生产或使用。
　　已投入使用的环境噪声污染防治设施未经环境保护部门批准,不得擅自拆除或闲置。
　　第七条　对于在噪声敏感建筑物集中区域内造成严重环境噪声污染的企业事业单位,由县级以上人民政府按照国务院规定的权限决定限期治理。
　　第八条　环境保护部门和其他环境噪声监督管理部门的管理人员,出示检查证件,有权进入所管辖范围内的噪声场所监督检查。被检查的单位和个人必须如实反映情况,提供必要的资料。
　　检查人员必须保守被检查单位或个人的技术秘密和业务秘密。
　　第九条　一切单位和个人都有义务保持周围环境安静,并有权对造成环境噪声污染者,进行检举和控告。
　　造成环境噪声污染的单位和个人,应消除污染,并承担相应的法律责任。
　　第十条　凡造成环境噪声污染的单位和个人,必须按环境保护部门的要求如实申报环境噪声污染事项,并缴纳环境噪声污染费。
　　第十一条　市和县级市、区人民政府对在防治环境噪声污染方面做出显著成绩的单位和个人,分别给予二万元以下和二千元以下的奖励,并予以表彰。奖金从排污费中列支。
　　第二章　交通噪声污染防治
　　第十二条　本规定所称交通噪声,指机动车辆、船舶、火车、飞机等交通运输工具,在使用时产生的影响周围环境的噪声。
　　交通噪声由公安、交通、铁路、港务监督(含港航监督)、渔政、民航等部门,根据各自的职责监督管理。
　　第十三条　行驶的机动车辆,必须安装有效的消声器,其噪声应当符合国家《机动车辆允许噪声》标准。
　　第十四条　在市南区、市北区、四方区、李沧区和其他各县级市、区城区行驶的各种机动车辆,只准使用距车体正前方二米处不超过105分贝(A)、侧向衰减量大于19分贝(A)的低响度喇叭。
　　在市南区、市北区、四方区、李沧区行政区域内,禁止机动车辆鸣喇叭,紧急情况下只准短鸣;在其他城区非禁鸣喇叭路段内行驶的车辆,鸣喇叭每次不准超过半秒钟,连鸣不准超过三次;严禁用喇叭唤人或叫门;夜间行车应以灯光示意,禁止鸣喇叭。
　　第十五条　消防、警备、救护、工程抢险等特种机动车辆的警报器,非执行紧急任务时严禁使用;夜间执行任务时,除特别紧急情况下使用警报器外,应使用回转式标志灯具。
　　第十六条　在市南区、市北区、四方区、李沧区行政区域内,禁止拖拉机行驶。运送蔬菜、瓜果等的其他农用机动车辆,需经公安交通管理部门批准,按指定时间和路线行驶,且必须安装有效的消声器。
　　第十七条　进入市南区、市北区、四方区、李沧区的火车,进入港口的船舶,不得违反规定鸣笛。
　　未经批准,禁止各类飞机在市南区、市北区、四方区、李沧区上空作超低空飞行或在五千米高度以下作超音速飞行。飞机地面试车时的排气方向应避开居民区,并采取有效的消声措施。
　　第十八条　设置公共停车场应当符合环境保护的有关要求。
　　对在噪声敏感的建筑物集中区域内设置的公共停车场,应当加强管理,防止产生环境噪声污染。
　　第十九条　机动车辆及其音响器材,必须符合国家《机动车辆允许噪声》标准。不符合标准的,不准生产和销售。
　　第三章工业噪声和建筑施工噪声污染防治
　　第二十条　本规定所称工业噪声,是指在工业生产活动中使用固定的设备时产生的干扰周围生活环境的声音。
　　本规定所称建筑施工噪声是指在建筑施工过程中产生的干扰周围生活环境的声音。
　　第二十一条　在风景名胜区、疗养区、居民区、文教区、商业区等非工业区内及医院附近,不准新建、扩建、改建噪声大、振动大的工厂、车间,不准增添噪声大的设备。
　　在铁路、公路线路两侧的留用地和飞机场规划边界内,不准建设对噪声敏感的建筑物。在城市铁路、道路交通干线两侧及固定噪声源附近建设各种对噪声敏感的建筑物,应事先对噪声进行评价,按有关建筑设计规范中的防噪声要求,采取有效的防噪措施。
　　第二十二条　建筑施工单位或个人对建筑施工噪声必须采取有效的防治措施。
　　在疗养区、居民区、文教区和医院附近以及其他需要环境安静的区域内,禁止夜间进行产生环境噪声污染的建筑施工作业,但抢险、抢修作业和因生产工艺上要求或者特殊需要必须连续作业的除外。因特殊需要必须连续作业的,必须有县级以上人民政府或者其有关主管部门的证明。
　　前款规定的夜间作业,必须公告附近的居民。
　　第四章社会生活噪声污染防治
　　第二十三条　本规定所称社会生活噪声是指人为活动所产生的除工业噪声、建筑施工噪声和交通运输噪声之外的干扰周围生活环境的声音。
　　第二十四条　市南区、市北区、四方区、李沧区和其他各县级市、区城区内,禁止任何单位和个人在室外使用高音广播喇叭。但属于下列情况之一者除外:(一)经县级以上人民政府批准的社会活动;(二)抢险、抢修、救灾等紧急情况;(三)体育场和海水浴场在开放使用期间。
　　第二十五条　店铺、摊点、文娱活动场所及其他室内公共场所,禁止在室外安装和使用音响设备。其室内使用的音响器材对界外的影响,不得超过相应区域环境噪声标准。
　　第二十六条　居民家庭使用发声设备产生的声响应控制音量和时间,不得影响周围居民的工作或者休息。
　　第五章法律责任
　　第二十七条　违反本规定,有下列行为之一的,由环境保护部门责令改正,根据不同情节,可以给予以下处罚:(一)未经环境保护部门批准擅自拆除或者闲置噪声污染防治设施,致使环境噪声超标准排放的,处以一千元以上一万元以下罚款;(二)拒报或者谎报规定的环境噪声排放申报事项的,给予警告或者处以三百元以上三千元以下罚款;(三)违反第二十五条规定,室内使用的音响器材造成环境噪声污染的,给予警告或者处以三百元以上三千元以下罚款。
　　第二十八条　违反第六条规定,不执行国家建设项目环境保护的有关规定的,由环境保护部门责令停止建设、使用或限期恢复原状,可以并处十万元以下罚款。
　　第二十九条　违反第七条规定,对经限期治理逾期未完成治理任务的,除依照国家规定加收超标准排污费外,可以根据所造成的危害后果,由环境保护部门处以五万元以下的罚款,或者责令停业、搬迁或关闭。
　　前款规定的责令停业、搬迁或关闭,由县级以上人民政府按照国务院规定的权限决定。
　　第三十条　违反第八条规定,拒绝环境保护部门或者其他行使环境监督管理权的部门、机构现场检查或者在被检查时弄虚作假的,由环境保护部门或者其他行使环境监督管理权的部门、机构根据不同情节,给予警告或者处以三千元以下罚款。
　　第三十一条　违反第十条规定,不按照国家规定缴纳超标准排污费的,由环境保护部门根据不同情节,给予警告或者处以三万元以下罚款。
　　第三十二条　建筑施工单位违反第二十二条规定,在规定的区域内,夜间进行禁止的产生环境噪声污染的建筑施工作业的,由工程所在地环境保护部门责令改正,可以处以两千元以上五万元以下罚款。
　　第三十三条　违反本规定有下列行为之一的,由公安部门责令改正,根据不同情节予以处罚:(一)违反第十三条规定,行驶的机动车未安装有效的消声器,噪声排放超过标准的,处以一百元罚款;(二)违反第十四条、第十五条规定,使用声响装置的,处以二百元以下罚款;(三)违反第十六条规定的,处以二百元以下罚款;(四)违反第二十四条规定,在室外使用高音广播喇叭的,可以给予警告或者处以二百元以下罚款;(五)违反第二十五条规定,在室外使用音响设备的,给予警告或者处以二百元以下罚款;(六)违反第二十六条规定,未采取措施,从家庭室内发出严重干扰周围居民生活环境噪声的,给予警告或者处以二百元以下罚款。
　　第三十四条　当事人对行政处罚决定不服的,可以依法申请行政复议或提起行政诉讼;逾期不申请复议、不起诉、又不履行处罚决定的,由作出处罚决定的机关依法强制执行或申请人民法院强制执行。
　　第三十五条　由环境噪声污染引起的纠纷,当事人可以请求环境噪声监督管理部门调解处理;调解不成的,当事人可以依法向人民法院起诉。当事人也可以依法直接向人民法院起诉。
　　第三十六条　环境保护监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的,给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
　　第六章附　　则
　　第三十七条　本规定所称对噪声敏感的建筑物系指医院、疗养院、机关、学校、住宅和科学实验室等需要环境安静的建筑物。
　　本规定所称昼夜时间为:昼间从六时至二十二时,夜间从二十二时至次日六时。
　　第三十八条　本规定自1989年1月1日起施行。1984年11月14日青岛市人民政府公布的《青岛市环境噪声管理暂行规定》同时废止。